Metilprednisolona (83-43-2)
Descrición do produto
● A metilprednisolona, un composto orgánico, é un glucocorticoide de acción media con fortes efectos antiinflamatorios.
● A metilprednisolona úsase para o tratamento de emerxencia de enfermidades críticas e tamén para trastornos endócrinos, enfermidades reumáticas, enfermidades coláxenas, enfermidades da pel, reaccións alérxicas, enfermidades oftálmicas, enfermidades gastrointestinais, enfermidades do sangue, leucemia, choque, edema cerebral, polineurite, mielite e prevención de vómitos causados pola quimioterapia contra o cancro.Actualmente, utilízase principalmente na práctica clínica para transplantes de órganos.
● Estándar de calidade: USP
| Produto | Metilprednisolona | Data de fabricación | 15/05/2017 |
| Número de lote | NXEMP 170601 | Data do informe | 14/06/2017 |
| Criterios | EP 8.0 | Data de reprobación | 15/05/2019 |
| Especificación | Resultado | ||
| Característica | Un po cristalino branco ou case branco | Po cristalino branco | |
| Identificación | A(IR), B(HPLC) | Conforme | |
| Rotación óptica específica | +97,0° 〜+103,0° | +99,7° | |
| Substancias relacionadas | Total de impurezas < 2,0 % Impureza A < 0,3 % Impureza B < 0,2 % Impureza C < 0,15 % Impureza D (isómero D e isómero D 2) < 0,5 % Impureza E < 0,15 % Impureza H < 0,2 % A suma de impurezas G e I < 0,3% Impurezas non especificadas < 0,10 % | Total: 0,14%<0,05%0,08%<0,05%Isómero D:<0,05%Isómero D2:<0,05%<0,05%<0,05%<0,05%Conforme | |
| Perda por secado | <1,0 % | 0,16 % | |
| Ensaio | 97,0 % ~ 102,0 % | 100,8 % | |
| Disolventes residuais | Diclorometano < 600 ppm Metanol < 3000 ppm | 73 ppm 249 ppm | |
| Tamaño do lote | 72,3 kg | ||
| Cantidade | 72,3 kg | ||
| Conclusión | O produto anterior cumpre con EP8.0 | ||
