Gliclazida (21187-98-4)
Lista de produtos
A gliclazida é un fármaco antidiabético oral de sulfonilurea.É un po cristalino ou cristalino branco, inodoro e insípido.
A gliclazida é un axente hipoglucémico de sulfonilurea oral de 2ª xeración cunha forte acción.O seu mecanismo é similar ao da toluenosulfonilurea, é dicir, actúa selectivamente sobre as células β pancreáticas para promover a secreción de insulina e mellorar a liberación de insulina despois de comer glicosa, o que non só pode mellorar o metabolismo dos pacientes diabéticos, senón tamén mellorar ou atrasar a aparición de complicacións vasculares da diabetes.
A gliclazida úsase principalmente para a diabetes mellitus tipo II leve e moderada con inicio adulto, onde só a dieta e o control do exercicio son ineficaces e sen tendencia á cetose, e tamén mellora as lesións do fondo e as disfuncións metabólicas e vasculares en pacientes diabéticos.
Aplicación
A gliclazida úsase para controlar a hiperglicemia na diabetes mellitus sensible á gliclazida de diabetes tipo 2 estable, leve e sen cetosis.Utilízase cando a diabetes non se pode controlar mediante unha dieta e exercicio físico adecuados ou cando a terapia con insulina non é apropiada. [cita necesaria] A National Kidney Foundation afirma que a gliclazida non require un aumento da dose nin sequera na fase final da enfermidade renal.
| Proba | Especificacións | Resultados da análise |
| Aparición | Po branco ou case branco. | Po branco |
| Solubilidade | Practicamente insoluble en auga;libremente soluble en cloruro de metileno;pouco soluble en acetona;lixeiramente soluble en etanol (96 por cento). | Cumpre os requisitos |
| Identificacións | O espectro de absorción infravermello é concordante co obtido coa gliclazida CRS. | Cumpre os requisitos |
| Impureza B (por HPLC) | ≤ 2 ppm | 0,5 ppm |
| Metais pesados | ≤ 10 ppm | <10 ppm |
| Substancias relacionadas (por HPLC) | Impureza F ≤0,1% | Non detectado |
| Cada impureza non especificada ≤0,10% | 0,04 % | |
| Suma de impurezas distintas de F ≤ 0,2 % | 0,11 % | |
| Perda por secado | ≤0,25 % | 0,11 % |
| Cinza sulfatada | ≤0,1 % | 0,03 % |
| Disolventes residuais (por GC) | Acetato de etilo NMT 2500 ppm | 265 ppm |
| N,N-dimetilformamida NMT 880 ppm | Non detectado | |
| Ensaio | 99,0-101,0%, en base seca. | 100,0 % |
| Conclusión | Os resultados das probas están de acordo co EP8. | |
