Toquio, Xapón - (15 de novembro de 2022) - Daiichi Sankyo (TSE: 4568) anunciou hoxe que nun ensaio para avaliar a eficacia e a seguridade da vacinación de reforzo con DS-5670, unha vacina de ARNm contra a nova enfermidade infecciosa do coronavirus (COVID). -19) sendo desenvolvido por Daiichi Sankyo (en diante, ensaio de vacinación de reforzo), conseguiuse o criterio final principal.O ensaio de vacinación de reforzo incluíu aproximadamente 5.000 adultos sans xaponeses e persoas de idade avanzada que completaran a serie primaria (dúas doses) de vacinas de ARNm aprobadas en Xapón polo menos seis meses antes da súa inscripción.En xaneiro de 2022, o ensaio iniciouse como un ensaio de fase 1/2/3 para avaliar a eficacia e a seguridade da vacinación de reforzo con DS-5670 utilizando vacinas de ARNm aprobadas en Xapón como control.O GMFR do título de anticorpos neutralizantes contra SARS-CoV-2 (cepa orixinal) no sangue catro semanas despois da vacinación de reforzo, o principal punto final do ensaio de vacinación de reforzo, demostrou un maior dato e non inferioridade do DS-5670 ás vacinas de ARNm. cepa orixinal) aprobada en Xapón, conseguindo o propósito previsto.Non se identificaron problemas de seguridade.Os resultados detallados do ensaio de vacinación de reforzo presentaranse en conferencias académicas e en traballos de investigación.En base aos resultados do ensaio, Daiichi Sankyo procederá á preparación dunha nova aplicación de fármacos da vacina de ARNm en xaneiro de 2023. Ademais, Daiichi Sankyo planea realizar ensaios clínicos de vacinas bivalentes da cepa orixinal e cepas Omicron contra novos coronavirus. que seguen mutando.Daiichi Sankyo esforzarase por reforzar o sistema de desenvolvemento e produción de vacinas de ARNm para garantir un abastecemento estable en tempos ordinarios, así como a subministración rápida de vacinas en caso de brotes de enfermidades infecciosas emerxentes e reemerxentes.
Acerca de DS-5670 DS-5670 é unha vacina de ARNm contra COVID-19 que utiliza unha nova tecnoloxía de entrega de ácidos nucleicos descuberta por Daiichi Sankyo, deseñada para producir anticorpos contra o dominio de unión ao receptor (RBD) da proteína espiga do novo coronavirus e, polo tanto, espérase que teña unha prevención desexable contra o COVID-19 e a seguridade 2.Ademais, Daiichi Sankyo busca vacinas de ARNm que se poidan distribuír no intervalo de temperatura refrixerada (2-8 °C).
Hora de publicación: 17-12-2022
